A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta sexta-feira (7) o registro do insumo farmacêutico ativo (IFA) da vacina da AstraZeneca, o que permitirá que a Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) fabrique o primeiro imunizante contra covid-19 100% nacional, com todas as etapas de produção realizadas no Brasil.
Em comunicado, a agência explicou que “avaliou os estudos de comparabilidade, que demonstraram que, ao ser fabricado no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada”.
O imunizante da AstraZeneca/Fiocruz está autorizado no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março de 2021. Em maio, a Anvisa concedeu a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, o que “garante que a produção cumpre com todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA”.
Desde então, a Fiocruz vinha realizando a produção de lotes testes para obter a autorização de uso do IFA nacional.
Na nota divulgada hoje à imprensa, a Anvisa, por fim, reafirmou “a importância da ciência para a saúde pública, para que sejam disponibilizadas vacinas com qualidade, segurança e eficácia”.
